"Octagam": tagubilin para sa paggamit, indications, side effect

Ito ay tumutukoy sa isang gamot na Pinahuhusay ang immune system, "Octagam". Regulasyon ay dapat recalled na ito ay isang malubhang gamot, at ito ay ipinakilala lamang sa isang ospital, mahigpit sa reseta. Na ginamit bilang kapalit at immunomodulatory paggamot.

Form bitawan ang bawal na gamot at ang kanyang komposisyon

Ito ay ginawa lamang sa anyo ng mga solusyon para sa pagbubuhos paghahanda "Octagam". Mga tagubilin na nakakabit dito at sasailalim sa ipinag-uutos na pag-aaral bago ilapat. Ang solusyon ay transparent, na may isang madilaw-dilaw na kulay. Ang gamot ay ginawa sa glass vials 20, 50, 100, 200 ml, na sarado na may isang goma pasak at isang aluminum burnishing naka-pack sa isang karton box, kung saan bukod ang mga tagubilin para sa paggamit ay isang plastic-mesh holder.

medicament ay naglalaman ng sa 1 ML ng hindi bababa sa 95% immunoglobulin G. indicator ay katumbas ng halaga ng mga protina na nakapaloob sa tao plasma ng dugo. Karagdagang sangkap sa komposisyon ng bawal na gamot ay ang mga:

• maltose;
• octoxynol;
• tributyl pospeyt;
• tubig para sa injections.

Ang bawal na gamot ay hindi dapat i-freeze o ilantad sa liwanag ng araw. Ito ay naka-imbak sa isang temperatura ng 2-8 ° C, ang abot ng mga bata.

Pharmacology at pharmacokinetics

Drug "Octagam" (manual nagbabala tungkol contraindications at posibleng kahihinatnan ng paggamit ng bawal na gamot) ay nakakaapekto sa immune system ng tao at tumutukoy sa immunoglobulins.

Gamot ay isang bahagi ng immunoglobulin klase G, na makabuo ng antibodies sa iba't-ibang mga nakakahawang mga proseso sa katawan. bawal na gamot ay naglalaman ng subclasses ng immunoglobulin G, magkapareho sa tao plasma, ulitin ang lahat ng kanyang ari-arian at mga katangian. Ang pagpapakilala ng mga bawal na gamot sa katawan restores ang pinababang mga antas ng IgG, ay humantong sa kanya sa isang normal na estado. IgG molecule dahil sa enzymatic at chemical exposure ay hindi nagbago. Ang aktibidad ng antibodies ay able sa ganap save.

Sa paghahanda "Octagam" ay hindi higit sa 3% polimer, ang natitira ay accounted para sa sa pamamagitan monomers at dimers ay tungkol sa 90%.

Kapag lumikha ka ng ang kasangkapan na ginamit ng dugo ng 3500 ganap na malusog na mga donor. Antibodies na nakaharap sa plasma ng mga bayan ay tumahan sa paghahandang ito hindi nabago at mananatiling ganap na aktibo.

Pagkatapos ibigay ang gamot sa ugat immunoglobulin G ay pumapasok agad sa systemic sirkulasyon, na kung saan ay ipinamamahagi sa pagitan ng mga vascular space at plasma. Sa paglalapat ng "Oktagama" na kalagayan ng pasyente pinabuting sa loob ng 3-5 araw. Nagmula gamot sa 24-36 th araw. Ang half-life ay naiiba para sa lahat ng tao at depende sa edad ng pasyente, degree ng immunodeficiency. Immunoglobulin G o iba pang mga immune complexes na naglalaman ng mga aktibong sangkap, nawasak ng reticuloendothelial system.

Kapag gumagamit ng "Octagam"?

Inilapat "Octagam" replacement therapy, kapag mayroong mga pangunahing immunodeficiency syndromes, una sa lahat, isang congenital hypogammaglobulinemia, agammaglobulinemia at Wiskott-Aldrich syndrome. Kabilang dito ang variable unclassifiable type immunodeficiency at pinagsama immunodeficiencies.

Ang indikasyon para sa mga bawal na gamot ay inilaan maramihang myeloma, lymphocytic talamak na form. Inireseta gamot para sa mga pasyente na may paulit-ulit na mga impeksiyon, at ang diagnosis ng HIV sa mga bata.

gamot ay natagpuan ang paggamit nito sa therapies. Iyon ay, ito ay ginagamit sa idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP), sinamahan ng isang nadagdagan panganib ng dumudugo. Gayundin, ang gamot ay ginagamit bago pagtitistis upang normalize platelet count. Inireseta gamot sa Guillain-Barré syndrome. Ito ay nagsisilbi bilang isang pahiwatig para sa sakit na Kawasaki sa mga bata at matatanda.

Gamitin ang "Octagam" (User application ay naglalarawan nang detalyado ang paraan ng administrasyon at dosis ng gamot) sa allogeneic buto utak transplant.

Contraindications para sa infusions

Ito warns na ito ay kinakailangan upang isaalang-contraindications account bago na paggamit "Octagam" mga tagubilin sa paghahanda. Huwag gamitin ang gamot sa presensya ng hypersensitivity sa kanyang elektor sangkap o upang homologo immunoglobulins.

Gamit ang sukdulan pag-aalaga humirang ng mga pasyente ang mga gamot na napakataba. Mayroon silang isang predisposition upang bumuo ng trombosis. Ay nangangahulugan ay kontraindikado kung mayroong isang "diagnosis ng Alta-presyon," ang sakit ng diabetes, sakit ng cardiovascular system, extended stay nang walang trapiko, dagdagan sa lapot ng dugo.

Kapag ang mataas na lapot ng plasma immunoglobulin, ipasok ang bloodstream, na minungkahi ang panganib ng myocardial infarction, baga embolism, stroke, kulang sa hangin trombosis.

Pag-iingat ay dapat gamitin ang gamot na ito, mga pasyente na may bato kabiguan at mga pasyente na may hypovolemia gumagawa sa pagdadalitang paggamot nephrotoxic ahente. Kung may isang talamak na pangangasiwa ng immunoglobulin-stage renal disease, ang "Oktagamom" therapy ay tumigil.

Mga pasyente na may talamak na kabiguan ng bato sa hugis pati na rin ang mga taong may thromboembolic komplikasyon ng intravenous drip o iniksyon, ang gamot ay ibinibigay nang dahan-dahan at sa minimal na halaga.

Ang impluwensiya ng bawal na gamot sa buntis at lactating kababaihan ay hindi nai-aral, kaya ang tagal ipinahiwatig gamot ay dapat gamitin may matinding pag-iingat. Sa kabila ng ito, ang pagsasanay ay nagpapakita na ang paggamit ng immunoglobulins ay hindi mangyayari ang anumang mga negatibong epekto sa panahon ng pagbubuntis. bawal na gamot ay walang epekto sa mga sanggol at hindi nakakaapekto sa mga sanggol sa pamamagitan ng gatas ng ina. Immunoglobulins, pagkuha sa gatas dibdib, hindi maging sanhi ng anumang pinsala sa mga bagong panganak, at ang mga antibodies na nakapaloob doon, lamang magbigay ng kontribusyon sa pagbuo ng malakas na kaligtasan sa sakit.

dosis

"Octagam" ang gamot ay ibinibigay lamang intravenously. Bago simulan upang ma-warmed sa kuwarto temperatura, ang solusyon procedure. Ang likido ay dapat na ganap na transparent at walang namuo at labo.

Ang bawat drug administration ay naitala sa kasaysayan ng sakit. May ring gumawa ng bawal na gamot batch number at pangalan. Ito ay ginagawa upang mapabuti ang pagsubaybay ng kalagayan ng pasyente. Ang bawal na gamot natitira pagkatapos ng pagbubuhos, ay hindi maaaring ma-imbak at dapat na sirain.

Ang paunang rate ng pagpapakilala sostvlyaet 0.01-0.02 ml / kg body timbang sa isang minuto, at iba pa para sa kalahati ng isang oras. May magandang tolerability medicament rate dahan-dahan ay maaaring tumaas sa 0.12 ml / kg katawan timbang sa bawat minuto.

Ang halaga ng mga gamot at tagal ng therapy ay natutukoy nang paisa-isa para sa bawat pasyente. Lahat ng bagay ay depende sa klinikal na tugon sa isang partikular na pasyente, ang kanyang kalagayan at diagnosis ng sakit.

Pagpapalit immunomodulating therapy sa primary immunodeficiency nagsasangkot ng pagtaas ng halaga ng immunoglobulin G upang 4.0-6.0 g / l, ito ay sinusukat bago ang bawat pagbubuhos. Upang makamit tulad ng isang figure ay mangangailangan ng 3-6 na buwan ng paggamot. Paunang dosis administrasyon ay 0.4-0.8 g / kg. Kasunod ang gamot ay ibinibigay sa mga pasyente sa bawat tatlong linggo sa 0.2 g / kg. Upang makamit ang target na immunoglobulin 6.0 g / L, ang mga pasyente ay dapat na ilagay sa buwanang 0.2-0.8 g / kg ng gamot. Kapag ang mga pasyente ay babalik sa normal na estado, ang mga bawal na gamot ay patuloy na maibigay ang bawat 2-4 na linggo, pagkatapos ng pagsukat ng konsentrasyon ng immunoglobulin G sa dugo. Ito ay makakatulong sa iyo piliin ang pinakamainam na dosis.

Pagpapalit gamot therapy ay isinasagawa sa talamak lymphocytic lukemya, na kung saan ay ipinapasa sa pangalawang hypogammaglobulinemia sa malubhang anyo, sa maramihang myeloma, pati na rin sa ang diagnosis ng "HIV positive" sa mga bata na may pabalik-balik at nakahahawang proseso. Dosis gayon ay nagbabago sa paligid ng 0.2-0.4 g / kg. Maraming iba't ibang klase ng pagpapakilala - sa bawat 3-4 na linggo.

Sa panahon ng paggamot ng talamak episode ng idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) ay ginagamit sa isang dosis ng bawal na gamot 0.8-1.0 g / kg kapag pinangangasiwaan sa unang araw. Kung kinakailangan, ang muling paggamit ng mga gamot na ginawa sa 2-5 araw sa isang halaga ng 0.4 g / kg. Kung kaso ng pagpalala ng sakit bumalik sa alaala, ang gamot ay ibinibigay muli.

Guillain-Barre sindrom paggamot ay nagsasangkot sa 0.4 g / kg ng mga bawal na gamot sa bawat araw para sa 3-7 na araw. Sa kasong ito, ang paggamit ng bawal na gamot para sa mga bata ay napaka limitado.

sakit sa Kawasaki sa mga bata at matatanda itinuturing na may isang dosis ng 1.6-2.0 g / kg. Ang gamot ay ibinibigay sa parehong dosis sa paglipas ng 2-5 araw. Pinayagan solong drug pagbabalangkas sa isang halaga ng 2.0 g / kg. Sa panahon ng patuloy na paggamot ng mga pasyente nang sabay-sabay sa pagpapakilala ng "Oktagama" kinakailangan upang gamitin ang aspirin.

Immunoglobulin ay ginagamit pagkatapos allogeneic buto utak transplant paghahanda paggamot. Pangangasiwa ng isang drug pinipigilan ang paglitaw ng impeksiyon at ang pag-unlad ng syndrome ng "graft kumpara host". Ang dosis para sa bawat pasyente ay pinili isa-isa. Ito ay inirerekomenda upang simulan mula sa isang dosis ng 0.5 g / kg bawat linggo. iniksyon pamamaraan ay dapat na magsimula sa isang linggo bago ang nalalapit na organ paglipat. Therapy ay nagpatuloy sa loob ng tatlong buwan matapos ang operasyon. Kung may isang pare-pareho ang kakulangan ng immunoglobulins, ang gamot na ginagamit sa 0.5 g / kg bawat buwan para sa hangga't ang kanilang nilalaman ay hindi bumalik sa normal na antas.

side effect

Napapailalim sa ipinag-uutos na pag-aaral bago mag-apply ng gamot "Octagam" pagtuturo manual. Ang pag-unlad ng mga side effect kapag gumagamit ng bawal na gamot ay depende sa dosis at rate ng administrasyon.

Intravenously sa mga bawal na gamot ay maaaring maging sanhi leukopenia, hemolysis at baligtaran hemolytic anemya. Sa paggamot ng mga posibleng negatibong reaksyon ng immune system, na kung saan ay ipinahayag sa mga manipestasyon ng hypersensitivity. Sa bihirang mga kaso pumailanglang anaphylactoid at anaphylactic reaksyon, puffiness ng mukha, angioedema.

HIV therapy sa mga bata at paggamot ng iba pang mga sakit ay madalas na nagiging sanhi ng pananakit ng ulo. Ito ay bihirang utak disorder ng sirkulasyon ng dugo, labis na pananabik, aseptiko meningitis. bawal na gamot ay maaaring maging sanhi ng sakit ng ulo, paresthesia at pagkahilo.

Sa panahon ng paggamot, mayroong isang posibilidad ng paglitaw ng myocardial infarction. Maaaring may isang nadagdagan tibok ng puso at tahikradiya. Minsan nag-aalala sayanosis, hypotension at trombosis. Ito ay lubos na bihirang gumagala hikahos, malalim na ugat trombosis, Alta-presyon.

Ang bawal na gamot ay maaaring maging sanhi ng masamang reaksiyon sa bahagi ng respiratory system. Ito paghinga pagkabigo, baga edema, igsi ng paghinga. Ang mga negatibong kahihinatnan ay ipinahayag sa isang fit ng pag-ubo, bronchospasm, pulmonary embolism.

Ang paggamot ay maaaring maging sanhi ng pagsusuka, pagsusuka reflex, sakit ng tiyan, pagtatae. Sa bihirang mga kaso, mayroong eksema, tagulabay at nangangati. Sa ilang mga pasyente, pagkatapos na gamitin ang gamot lumitaw dermatitis, alopecia, at pruritus.

Ito ay bihirang-obserbahan reaksyon tulad ng sakit sa likod na lugar, sakit sa laman at arthralgia. Marami sa paggamot ay maaaring bumuo ng bato hikahos, nadagdagan suwero creatinine, mang-istorbo lagnat, matinding pagkahapo, balisa reaksyon nagaganap sa iniksyon site. Kabilang madalang salungat na mga kaganapan sinusunod panginginig, sakit sa dibdib, Flushing, karamdaman, pantal at pyrexia. Sa bihirang mga sitwasyon, ang mga pasyente ay may mababang presyon ng dugo, anaphylactic shock.

Ang anyo ng mga posibleng epekto sa mga pasyente, pangangasiwa ng mga bawal na gamot disimulado dati na rin. "Octagam" nagiging sanhi ng isang pagtaas sa atay enzymes at asukal concentrations sa mga pag-aaral laboratoryo dugo.

Kapag maayos na piniling dosis ay maaaring mangyari overdosing sintomas. Ito ay karaniwang fluid retention sa katawan, taasan ang lagkit ng dugo, na kung saan ay na-obserbahan sa mga indibidwal na may sakit sa bato, at sa mga matatanda mga pasyente.

Sa lahat ng mga kaso sa itaas, nagpapakilala paggamot ay inirerekumenda.

cautions

Ang bawal na gamot ay magagawang upang mabawasan ang mga epekto ng mga live na attenuated virus bakuna para sa isang panahon ng anim na linggo sa tatlong buwan. Upang maiwasan ito, dapat kang maghintay pagkatapos ng application ng "Octagam" tatlong buwan ng paghahanda. Gamot binabawasan ang pagiging epektibo ng tigdas bakuna sa taon, kaya bago ang pagtatanghal ng dula ng pagbabakuna ito ay dapat na naka-check titer measles antibodies.

Paggamot na may gamot na ito ay maaaring maging sanhi ng isang bilang ng mga epekto, samakatuwid ito ay kinakailangan upang mahigpit na sumunod sa mga tagubilin para sa dosis at pangangasiwa rate. Sa kurso ng therapy ay kinakailangan sa lahat ng oras upang masubaybayan ang kalusugan ng mga pasyente.

Ang mga pasyente na ay ibinibigay ugat immunoglobulin, dapat makatanggap ng sapat na hydration bago ang pamamaraan, upang magsagawa ng monitoring ng ihi output at dugo creatinine. Ito ay kinakailangan upang ganap na alisin ang application ng "loop" diuretics.

Kung may mga negatibong reaksyon na kinakailangan upang mabawasan ang rate ng administration ng gamot o ganap na ihinto ang paggamit nito. therapy ay depende ganap na sa tindi at likas na katangian ng mga salungat na mga kaganapan. Kung may isang shock, ito ay kinakailangan upang resort sa anti-shock therapy, na kung saan ay dapat na pinagsama sa paggamot.

Kadalasan ay nagiging sanhi ng mga salungat na mga reaksyon mabilis na rate ng administrasyon, lalo na sa hypo at agammaglobulinemia at paglalapat ng pangunahing immunoglobulin. Side effect ay maaaring mangyari kapag ang paglilipat ng isang pasyente na may immunoglobulin isang tagagawa sa isa pang bawal na gamot, at kung ang isang pulutong ng mga oras na lumipas simula ng huling pagbubuhos.

ay dapat na natupad kontrol ng mga pasyente (at ito ay may kasamang mga pasyente na may HIV-positive status) out patuloy na sa buong panahon ng unang pagbubuhos ng pagkilos, lalo na sa panahon ng unang oras matapos ang procedure. Ang mga pasyente na walang mga side effect, dapat itong maging sa ilalim ng pangangasiwa ng isang doktor matapos infusion "Oktagamom" sa unang 20 minuto.

Sa panahon therapy ay dapat na kumuha standard iingat upang maiwasan ang impeksiyon na posible kapag gumagamit ng mga gamot na ginawa mula sa pantao dugo o plasma. Kabilang dito ang pagpili ng mga angkop na donor, sa pagsubaybay ng mga indibidwal na servings at plasma pool para sa mga tiyak na palatandaan ng impeksiyon. Ang prosesong ito ay dapat isama ang mga panukala para sa inactivation / pag-aalis ng mga virus.

Sa kabila ng lahat ng pag-iingat sa paggamot ng naturang mga gamot, hindi namin maaaring ibukod ang posibilidad ng paglipat ng isang bilang ng mga ahente ng impeksyon, virus at iba pang mga pathogens. Ang lahat ng mga hakbang sa itaas magtrabaho sa pagpapasiya ng enveloped virus HIV, hepatitis B at C. Ang hindi bababa matukoy nila ang mga carrier ng B19 parvovirus at gipatita A. Klinikal karanasan ng mga ahente ng paggamot na naglalaman ng tao immunoglobulin ay nagpapahiwatig na ang B19 parvovirus at hepatitis A sa paggamot ng mga bawal na gamot ay hindi nakukuha sa data. Ng malaking kahalagahan sa antiviral kaligtasan ay ang pagkakaroon sa nakapagpapagaling produkto kaukulang antibodies.

Sa panahon ng pagpasa ng therapeutic course passively inilipat antibodies sa dugo ng pasyente ay maaaring magbigay ng maling resulta kapag nagdadala out serologic pagsusulit. Moltous nakapaloob sa mga paghahanda ay may kakayahang maling papangitin ang antas ng asukal sa dugo.

Pinahusay na pagganap sa asukal sa dugo konsentrasyon siniyasat sa panahon ng pag-alis ng mga bawal na gamot mula sa mga organismo o labing-limang oras pagkatapos itong pagsasara. Sa kasong ito, mayroong isang posibilidad ng hindi tumpak na layunin insulin dosis na maaaring makapukaw ng hypoglycemia. Samakatuwid, lamang glyukozospetsificheskie pamamaraan para sa pagtukoy ng antas ng asukal sa dugo na gagamitin sa paggamot ng "0ktagamom". Test kit para sa asukal monitoring ng dugo ay dapat na magagawang upang matukoy ang parameter na ito sa mga pasyente pagkuha ng mga gamot na may moltous.

Kung hindi nag-expire, pagkatapos ay pinapayagan upang mag-imbak ng mga bawal na gamot "Octagam" (50 ML at 100 ML) sa temperatura ng hanggang sa + 25 ° C para sa tatlong buwan walang pangalawang paglalagay nito sa refrigerator. Hindi nagamit para sa isang tinukoy na oras, ang mga bawal na gamot ay dapat na nawasak.

Gamot ay hindi nakakaapekto sa kakayahang makapag-udyok at upang magsagawa ng mga pagkilos na nangangailangan ng espesyal spans pansin at mabilis na pag-psychomotor reaksyon.

Drug "Octagam": katapat

gamot na ito ay may bilang ng mga analogues na maaaring palitan sa kanya sa kaso ng pangangailangan, ito ay:

• "Biaven VI."
• "Veegum-pagkatubig."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gamma Globulin Hooman".
• "IG Vienna N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Ang immunoglobulin".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Russian mga pamalit ay marami mas mura kaysa sa kanilang mga banyagang counterparts. Sa anumang kaso, ang lahat ng mga gamot ay malubhang sapat na upang kunin at kailangang papalitan lamang ng isang doktor, batay sa kalagayan ng pasyente.

"Octagam" Medicine: presyo

Ang halaga ng bawal na gamot ay lubos na mataas. Ito ay maaaring binili para sa 9,5-12 libong Rubles at 50 ml ng gamot "Octagam". 100 ml Presyo ay sa paligid ng 20-24,000 Rubles.

Ang tanawin ng mga pasyente at mga doktor

Drug "Octagam" ay may mga review halos positibo. Lalo na Pinahahalagahan ang kalidad nito mga tao, kung kanino siya ay nakatulong upang mabawi na may immunodeficiency at Guillain-Barré syndrome. Ito ay madalas na ginagamit para sa mga taong may AIDS mapanatili ang kanilang kalusugan. He proved na maging epektibo sa talamak lymphocytic lukemya, myasthenia gravis. Babae gumamit ng bawal na gamot na ito upang maging buntis at manganganak ng isang bata.

Karamihan sa mga pasyente ay hindi nasisiyahan sa ang gastos ng mga gamot, tandaan sila na ito ay mahirap na bumili sa parmasya. Ang ilang mga tinatawag na ito ng isang kahinaan, na sakit ng ulo, at pangkalahatang karamdaman.

Duktor sabihin na ito ay ang dalisay na paghahanda, ito ay mahusay na hinihigop ng katawan, at hindi tulad ng domestic immunoglobulins mas malamang na maging sanhi ng allergy.